EMA建议：限制育龄期男同性恋使用丙戊酸盐

北美药物负责管理处（EMA）类固醇必需和效用评核委员不会决定，加强对丙级戊酸盐的使用负责管理，受限制育龄期男士使用丙级戊酸盐。

这是由于，孕期丙级戊酸盐去除不会导致新生儿畸形和成年期弊端。

委员不会决定，除了对疗法无效或不环境温度，丙级戊酸盐不应用于疗法复发有中风或双相持续性的分娩或紧接著分娩男士。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗法选取的男士来说，应该展开有效性的避孕措施。如果有经验丰富的医师机敏执行这种具体情况，可根据实际具体情况，在医师的个人兴趣和监督下展开分娩匆忙。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，药理学医师在向这些人群按规定丙级戊酸盐药时，应告诉他有关类固醇的全部信息，确保复发者解释类固醇的潜在效用，在取得复发者的知情拒绝后，即可展开系统设计性疗法。

以上决定基于孕期丙级戊酸盐去除现像的一项系统设计评核，在这项系统设计评核中，EMA委员不会不仅讨论了涉及的复发者和普通家庭，还讨论了系统设计性的专家和内科。

成年期持续性

近来的研究课题声称，孕期丙级戊酸盐去除的成年人成年人成年期弊端复发病效用平均30%-40%，包括：过桥和自然语言推迟、记忆持续性、悼词和表达瓶颈和智力高度偏高。

此外，有图表显示，睾丸内丙级戊酸盐去除的成年人在出生时，畸形的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的复发病效用仅为2%-3%；并且，这些成年人复发多动症的效用也较少。当前图表也声称，孕期丙级戊酸盐去除的成年人复发孤独症谱系持续性和孤独症的效用为一般成年人的3倍和5倍。

委员不会决定，应该向欧盟的卫生保健人员和给与丙级戊酸盐疗法的复发者提供有关这种类固醇的教育资料，以告诉他他们这种类固醇的系统设计性效用。药理学医师也应该不定期评核打算给与疗法的成年期或计划案分娩男士。

目前，这些决定仍然草拟至人类所在先认可计算机系统和混杂计算机系统协调组，等待终究裁定。与此同时，对打算服用丙级戊酸盐、对疗法有任何疑问的男士，应适时讨论医师。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些决定，未来不会减少睾丸内丙级戊酸盐去除的成年人数量。鉴于丙级戊酸盐去除的多种畸形和新生儿成年期弊端效用，以及大概一半的分娩不属于计划案分娩，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个迫不得已的选取。

“我们支持这一决定，丙级戊硫酸不应该作为疗法育龄男士中风的一线疗法方法。并且，男士在分娩期间也必须被告诉他类固醇的潜在效用。我们长期致力于育龄期中风男士给与孕前讨论的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们了解到中风类固醇的潜在效用。”苏格兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的中风类固醇也有效性，但是对于已分娩或计划案分娩的男士来说，最高剂量的丙级戊硫酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代类固醇并不能掌控中风腹泻，病症过大，或是无法掌控的中风发作效用远高于丙级戊硫酸造就的伤害。

在这种具体情况下，计量公共利益后，复发者和医师可能毫无疑问，丙级戊硫酸对他们来说是最必需的选取。如果赞同这些决定，应该确保复发者了解到丙级戊硫酸的潜在效用，并与医师拟定最佳疗法建议。

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编辑： 李英飞