据9月1日发布的消息,FDA早就准许UCB公司的Vimpat单药疗法用做用药帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药用做大部分普遍性帕金森氏症的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用做帕金森氏症病征的借助于用药。
美国监管机构这项新的引荐,反之亦然大部分帕金森氏症的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而早就接受用药的帕金森氏症病征,也可以换成Vimpat单药用药。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售额下跌助长不良影响的主要产品。Vimpat在2014年月份授予2.17亿法郎的收益。而用药构建之后,如果UCB可以在与原先用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予较低的收益。
因为该病十分复杂,病征需要个普遍性化用药,因此,帕金森氏症病征的用药选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供不够多帕金森氏症病人不够多用药选择为前提。现今由于Vimpat的准许,内科医生和帕金森氏症病征又有了不够多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次损耗静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申领,构建其在该区域的原先用药。为此,UCB正在顺利完成一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做新病因大部分普遍性帕金森氏症帕金森氏症病征时的有效普遍性和安全普遍性。
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